国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准，其中强制性标准31项，推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 强生中国公共关系有关负责人对《每日经济新闻》记者表示，标准的制定对于行业来说是大好事，可以提高行业进入门槛，也可以使企业标准与国家标准对接。 卓创资讯医药行业分析师赵镇表示，我国医疗器械发展较快，但一直缺乏相应的高标准。国家食药监总局出台的行业标准可以整顿市场，也可以保障大型医疗器械企业更多利益。 标准滞后制约行业发展 在这104项医疗器械行业标准中，强制性标准有31项，主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等，推荐性标准为73项，包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。标准将于2014年10月1日起正式实施。 近几年，医疗器械行业一直是政策扶持的重点，2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，2011年底，科技部印发了《医疗器械科技产业十二五专项规划》，今年工信部在对化学药、生物药和中药扶持专项的基础上，对医疗器械和设备企业也新增扶持专项。 新医改后强基层的政策指向给医疗器械行业发展注入强心剂。据统计，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是上世纪70年代前后的产品，60%是上世纪80年代中期以前的产品。业内人士预计，基...
發佈時間:
2016
-
07
-
21
瀏覽次數：236
洗手是加强自我防护，防止医院交叉感染的一个极其重要的环节。手上皮肤微生物可分两大类：常居菌和暂居菌。常居菌可在皮肤上生长繁殖，并可重复分离，一般方法不易杀灭。暂居菌是在工作中临时污染的微生物，只能在短期内分离，很少在皮肤上繁殖。暂居菌的组成往往与从事的工作有关，与医院感染关系密，一般来源于环境。手术室护士更要严格消毒，避免交叉感染事故的发生。确保手术顺利完成。手术野污染的主要途径通常有：手术器械物品;手术室空气;手术人员的手臂;病人手术区皮肤;感染病灶或空腔脏器内容物。为了防止手术野污染或切口感染，手术护士术前必须做好手臂的无菌处理。我们常用的手消毒液： 一般应在流水肥皂洗手后进行，常用75%乙醇或0.5%碘伏擦手，或0.1%洗必泰溶液、0.2%过氧乙酸溶液、含氯消毒液(含有效氯 500mg/1000ml)等浸泡双手。手术室护士更应注意手部的清洁方法，水龙头宜选用红外线感应开关式。用肥皂或消毒液洗手，从指尖甲沟-手指、指间-手掌、手背-前臂-上臂(肘上十厘米左 右)，洗净各处。再屈肘用流水冲洗手臂上的肥皂水3～5min后自然干燥或用消毒巾擦干。刷手完毕后保持拱手姿势，手臂不应下垂，也不可接触未经消毒的物 品，进入手术间。消毒药液洗手须注意：①用消毒液擦手时，应涂擦均匀，注意指尖、指缝等不易擦到的部位。擦手后任其自干。②用消毒液 泡手至少1min以上，新洁尔灭浸泡必须3min以上。③...
發佈時間:
2016
-
07
-
22
瀏覽次數：305
光明网综合报道 上周，新罕布什尔州卫生部官员表示新英格兰地区的三家医院可能误使15人感染朊病毒，这种病毒会感染并侵蚀人的大脑。事故原因是医院误使用了给前一位病人做手术的工具，而那位病人被怀疑因感染传染性克雅氏病（一种朊病毒感染的并发症）而死亡。 同样在2002年匹兹堡医疗中心也因操作失误，而导致4000名病人可能感染朊病毒。这两起事件表明，尽管并不常发生，但朊病毒在医院的传播仍存在很大风险。这种病毒不同于寄生虫、真菌、细菌或是一般病毒，是一种特殊的蛋白质。它们可以转换成病态版本的优质蛋白质而导致身体细胞死亡，尤其是大脑。 但确保手术工具不沾有朊病毒是很困难的事，因为这种病毒可以在标准灭菌过程中存活下来，而医院的消毒方式通常是高温高压蒸汽，这并不能完全消灭朊病毒。这一特性首次为人所知是在1976年，两位年轻的癫痫病人死于库贾氏症（另一种朊病毒感染的并发症）。而感染原因正是由于医生使用了两年前曾用于一位69岁的库贾氏症患者的工具，尽管医生用酒精、甲醛和清洁苯进行了消毒，但仍无法灭除病毒。为了证实传染源是所用工具，研究人员又将工具用于黑猩猩，结果它们也患病而死，再次证实了朊病毒强大的传播威力。 而朊病毒难以消灭的另一个原因是，这种病毒的感染有很长的潜伏期，因此在初期很难分辨是否感染。目前医生只能通过尸检来确认感染。 不过也不必担心，...
發佈時間:
2016
-
07
-
21
瀏覽次數：333