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国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准,其中强制性标准31项,推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 强生中国公共关系有关负责人对《每日经济新闻》记者表示,标准的制定对于行业来说是大好事,可以提高行业进入门槛,也可以使企业标准与国家标准对接。 卓创资讯医药行业分析师赵镇表示,我国医疗器械发展较快,但一直缺乏相应的高标准。国家食药监总局出台的行业标准可以整顿市场,也可以保障大型医疗器械企业更多利益。  标准滞后制约行业发展 在这104项医疗器械行业标准中,强制性标准有31项,主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等,推荐性标准为73项,包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。标准将于2014年10月1日起正式实施。 近几年,医疗器械行业一直是政策扶持的重点,2010年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点,2011年底,科技部印发了《医疗器械科技产业十二五专项规划》,今年工信部在对化学药、生物药和中药扶持专项的基础上,对医疗器械和设备企业也新增扶持专项。 新医改后强基层的政策指向给医疗器械行业发展注入强心剂。据统计,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是上世纪70年代前后的产品,60%是上世纪80年代中期以前的产品。业内人士预计,基...
發佈時間: 2016 - 07 - 21
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经国家医学继续教育管理委员会批准,由浙江大学医学院附属口腔医院与浙江省口腔质控中心联合举办的国家级继续教育项目“口腔护理与医院感染管理新进展”暨口腔质量控制培训班,于2016年4月27日始在杭州举办。本次学习班涉及多个内容,有较强的专业理论性和实际科操作性。省内各大医院感染管理人员、各科室主要负责人、病区感控护士医护人员等三百余人齐聚一堂,共同学习和探讨本次会议。 本次会议特别邀请了专家胡斌春、俞雪芬、任淑华、陆烨、陆群等省内知名感控专家为在座的学员和代表进行了关于《医疗质量监管新趋势》,《器械清洗与灭菌监测》,《医院管控营销与管理能力》,《医用织物感染管理》等方面的专业培训演讲的分享。  卫生部医院管理研究所副所长,医院感染质量管理与控制中心主任付强曾这样强调:医院感染控制不仅是医院的基石,更加是医院整体医疗管理与医疗质量控制的风向标和压舱石。医疗管理和质量的本体构成是整体医疗管理与质量控制的塔尖,是更高层级医疗管理与更优质质量控制的塔基。医院感染已经成为日益严重的临床和公共卫生问题,危及医疗质量和患者的安全,但医院感染并非不可驾驭,关键是要对其有正确的认识和科学的管理,在院内构建有效的院感防控体系。而成功的医疗行为,必须建立在成功的抗感防控的基础上,院感防控的重要性正日益逐步受到肯定。 通过此次的交流和学习分享,使与会学员代表在结合自身实...
發佈時間: 2016 - 07 - 22
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84消毒液是一种以次氯酸钠为主的高效消毒剂,医院、家庭均常使用。要提醒的是,它有一定的刺激性与腐蚀性,在日光下容易挥发出有毒气体氯气,如若不注意使用的话,对人体和环境是有一定危害的。挥发有毒气体 84消毒液暴露在空气中易挥发出氯气。氯气是一种有毒气体,它主要通过呼吸道侵入人体并溶解在黏膜所含的水分里,生成次氯酸和盐酸,对上呼吸道黏膜造成有害的影响。次氯酸使组织受到强烈的氧化;盐酸刺激黏膜发生炎性肿胀,使呼吸道黏膜浮肿,大量分泌粘液,造成呼吸困难,所以氯气中毒的明显症状是发生剧烈的咳嗽。症状重时,会发生肺水肿,使循环作用困难而致死亡。由食道进入人体的氯气会使人恶心、呕吐、胸口疼痛和腹泻。1升空气中最多可允许含氯气0.001毫克,超过这个量就会引起人体中毒。腐蚀性强 84消毒液的腐蚀性和刺激性很强,如果在使用时没有用手套来阻隔开皮肤与消毒液的接触,会对人的皮肤和黏膜有较大的刺激,手会有轻微的疼痛感。有致癌危险 84消毒液在使用之后会残留在空气中不挥发,而且污染水源,更可怕的是它的三致效应:致癌、致畸、致基因突变,对人体也会造成相当大的危害。刺激呼吸道 未经稀释的含氯消毒液会挥发出刺激性的气味,一旦吸入会出现呼吸道刺激症状,如咳嗽、气喘、呼吸困难等。严重者出现化学型支气管炎、肺炎,甚至肺水肿。
發佈時間: 2016 - 07 - 22
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导语:【新旧对比】CSSD新三项标准出台,新标准新在哪里?(附新旧标准灭菌相关部分之间的详细对比表格)医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范目次前言 III1范围 I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录)CSSD人员防护及着装要求 8附录B(规范性附录)器械、器具和物品的清洗操作方法 9附录C(规范性附录)酸性氧化电位水应用指标与方法 11附录D(规范性附录)硬质容器的使用与操作要求 13 前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款,其余为强制性条款。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成:——第1部分:管理规范;——第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;——第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。本部分为WS310的第2部分。本部分按照GB/T1.1—...
發佈時間: 2017 - 01 - 18
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浙江省医院感染管理质控中心、浙江大学医学院附属二院、浙江省医院协会医院感染管理专业委员会于2014年11月13日-2014年11月16日在美丽的杭州举办了医院感染管理中心成立20周年的会议。本次会议也是浙江省质控会议和学术年会。会议以“实践、发展、质量”为主旨,反应了在新的时期下,院感工作的主要方向。 今年,浙江省院感中心邀请了来自全国各地的专家,他们就院感工作的重点、难点、热点进行了专业的培训。同时也就感染预防、控制实践经验、国内外感染管理经验做了交流。这次与会人员主要是来自浙江省各地市院感工作的人员,他们在短短的三天里,认真的学习了来自全国各地院感专家的宝贵经验。 杭州西子卫生消毒药械有限公司作为10多年与浙江省院感工作同舟共济的企业,也有幸被邀请参加了本次会议。公司参会人员认真的学习了本次会议的精神。西子卫生消毒药械有限公司作为浙江省最早的一批卫生消毒企业,一直秉承产品质量是根本,卓越服务是宗旨的企业文化,被业内及相关单位的推崇。
發佈時間: 2016 - 07 - 21
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